İlaç Klinik Araştırmaları ve Yasal Düzenlemeler
Author :
Abstract
Klinik ilaç araştırmaları, tıp biliminde hastalıkların teşhis ve tedavisinde önemli bir yer tutmakta olup, bireylerin sağlık hizmetlerine erişimini iyileştirmek ve yeni tedavi yöntemleri geliştirmek için vazgeçilmezdir. Bununla birlikte, bu çalışmalar etik ve hukuki kurallar çerçevesinde yürütülmelidir. Türkiye’de ve dünyada klinik araştırmaların tarihsel gelişimi, etik ve yasal düzenlemeler ışığında önemli aşamalar kaydetmiştir. Bu makalede, ilaç klinik araştırmalarının tanımı, fazları, uygulanma süreçleri ve tarihsel olarak karşılaşılan etik ihlaller ele alınmıştır. Ayrıca, Türkiye’deki ve uluslararası düzeydeki hukuki düzenlemeler incelenerek, iyi klinik uygulamaları ve etik kuralların önemi vurgulanmıştır. Klinik araştırmaların daha etkin yürütülebilmesi adına yapılan yasal düzenlemeler ve olası gelişim alanları değerlendirilmiş, Türkiye'deki klinik araştırmaların mevcut durumu, eksiklikleri ve gelecekte atılması gereken adımlar ele alınmıştır.
Keywords
Abstract
Clinical drug research plays a crucial role in diagnosing and treating diseases, enhancing public access to healthcare, and developing new treatment methods. However, these studies must be conducted within ethical and legal frameworks. Significant progress has been made in clinical research regulations worldwide and in Turkey, shaped by historical experiences and legal advancements. This study explores the definition, phases, and implementation of clinical drug trials while analyzing past ethical violations. Additionally, it examines national and international legal frameworks, highlighting the importance of Good Clinical Practice (GCP) and ethical principles. The study also evaluates recent regulatory updates and potential improvements to enhance clinical research efficiency in Turkey, addressing current challenges and future strategies.
